Sikkerhetsinformasjon og tiltenkt bruk

CE-merke · Klasse I medisinsk utstyr · EU MDR 2017/745
Medicue AS · Org.nr. 927 533 235 · Ikrafttredelse: 25. mars 2026

Medicue er et helseteknologiselskap som spesialiserer seg innen pasientkommunikasjon og pasientmedvirkning i diagnostikk, behandling og oppfølging. Vi forener medisinsk ekspertise med teknologisk intelligens for å optimalisere kommunikasjonen mellom pasient og behandler. Dette bidrar til mer effektive konsultasjoner, raskere og mer presis diagnostikk, økt pasientsikkerhet og bedre pasientopplevelser. Vår plattform legger også til rette for forskning og internt kvalitetsarbeid i den enkelte klinikk, samt overordnet faglig styring og oppfølging.

1. Tiltenkt bruk

Medicue er tiltenkt å støtte strukturert kommunikasjon, informasjonsinnhenting og arbeidsflytforberedelse før, under og etter helsekonsultasjoner. Det hjelper helsepersonell med å samle inn relevant pasientinformasjon, forberede konsultasjoner, forbedre dokumentasjonskvaliteten og støtte kvalitetsarbeid, styring og tjenesteutvikling.

2. Tiltenkte brukere

Helsepersonell inkludert optometrikere, øyeleger, tannleger, respirasjonsteam og andre autoriserte brukere avhengig av implementering

Administrativt eller støttepersonell autorisert av helseorganisasjonen til å administrere arbeidsflyter og pasientkommunikasjon

Pasienter eller tjenestemottakere som mottar en lenke, et skjema eller digital samhandling administrert av helsepersonellet som bruker Medicue

3. Hva Medicue gjør

Samler inn strukturert informasjon fra pasienter før en time eller oppfølgingsaktivitet

Gjør relevant informasjon tilgjengelig for autorisert helsepersonell gjennom et kliniker-grensesnitt

Fremhever automatisk klinisk viktige svar for umiddelbar oppmerksomhet fra klinikeren

Støtter mer effektive konsultasjoner, bedre forberedelse og forbedret kommunikasjon

Støtter forskning, kvalitetsarbeid og styringsaktiviteter der det brukes på lovlig vis

4. Hva Medicue ikke gjør

Viktig — vennligst les nøye

Medicue erstatter ikke faglig klinisk skjønn. Alle kliniske beslutninger må tas av kvalifisert helsepersonell.

Medicue er ikke en akuttjeneste og må ikke brukes for å søke akutt eller øyeblikkelig helsehjelp. Ved plutselig synstap, nye øyesmerter, lysglimt eller andre akutte symptomer — kontakt fastlege eller ring 113.

Medicue bør ikke være eneste grunnlag for diagnose- eller behandlingsbeslutninger uten faglig gjennomgang.

Medicue garanterer ikke at all relevant klinisk informasjon er gitt eller korrekt tolket.

5. Sikkerhetsinformasjon

Helseorganisasjoner bør sikre at autoriserte brukere er opplært i hvordan Medicue brukes lokalt.

Pasientbesvarelser bør gjennomgås av kvalifisert helsepersonell innenfor den kliniske arbeidsflyten.

Lokale prosedyrer bør definere eskaleringsveier for akutte funn, manglende informasjon eller tekniske hendelser.

Brukertilgang bør være rollebasert og fjernes umiddelbart når den ikke lenger er nødvendig.

Medicue bør implementeres og vedlikeholdes i tråd med lokale krav til informasjonssikkerhet, klinisk sikkerhet og datasikkerhet.

6. Klinisk sikkerhetstyring

Klinisk sikkerhetsansvarlig

Medicue har utpekt en kvalifisert optometrist som klinisk sikkerhetsansvarlig (CSO), ansvarlig for å overvåke klinisk risikostyring. Navn er tilgjengelig på forespørsel til kliniske innkjøpsteam.

Risikostyring

Formell prosess i tråd med NHS Digital Standard DCB0129. Sammendrag er tilgjengelig på forespørsel.

Klinisk validering

Klinisk innhold er validert mot etablerte retningslinjer og gjennomgått av en kvalifisert optometrist.

7. Klinisk ansvar

Klinisk ansvar for vurdering, diagnose, behandling, pasientkommunikasjon og oppfølging ligger hos helsetjenesteleverandøren og det relevante kvalifiserte helsepersonellet. Medicue er et støtteverkøy for kommunikasjon og arbeidsflyt, ikke et substitutt for helsetjenester.

8. Rapportering av sikkerhetshendelser

E-post: safety@medicue.com — Emne: Klinisk sikkerhetshendelse
Vi bekrefter alle rapporter innen 2 virkedager.
Norge: Legemiddelverket — legemiddelverket.no

9. Regulatorisk informasjon

Klassifisering: CE-merke, Klasse I medisinsk utstyr

Gjeldende regelverk: EU-forordning om medisinsk utstyr (MDR) 2017/745

Produsent: Medicue AS · Dampskipsbrygga 12A, 1607 Fredrikstad, Norway · Org.nr. 927 533 235

Sikkerhetshenvendelser: safety@medicue.com

Medicue AS · Org.nr. 927 533 235 · Dampskipsbrygga 12A, 1607 Fredrikstad, Norway
www.medicue.no · safety@medicue.com · Ikrafttredelse: 25. mars 2026